Направить запрос

post@sky-grad.ru

RU EN

Инновационная фармацевтика

Разработка инновационных

Лекарственных средств адресной доставки

Лекарственное средство белково-векторной доставки Афотид®.
Инновационный препарат адресной доставки Афотид® для лечения онкологии представляет собой конъюгат:

  • Полимерной наночастицы с включённым дактиномицином и
  • Векторного белка, рекомбинантного альфа-фетопротеина человека (рчАФП).

Разработка технологий производства фармацевтических субстанций и готовой лекарственной формы сделана «Скайград». В настоящий момент препарат находится на стадии клинических исследований.

Полимерные наночастицы с включённым дактиномицином

В технологии используется дактиномицин отечественного производства высокой чистоты. Синтез PLGA наночастиц с инкорпорированным дактиномицином осуществляется с применением системы гомогенизации высокого давления отечественного производства.

Рекомбинантный альфа-фетопротеин человека (рчАФП)

Альфа-фетопротеин – основной онкофетальный белок всех млекопитающих. Рекомбинантный альфа-фетопротеин человека – это аналог нативного (сывороточного) альфа-фетопротеина, и по аналогии с нативным альфа-фетопротеином человека обладает сродством к рецептору АФП и подвергается рецептор опосредованному эндоцитозу.

Используемый для производства Афотида® рекомбинантный альфа-фетопротеин произведён по технологии, разработанной «Скайград», на оборудовании собственного производства.

Направить предложение о сотрудничестве

Разработка

Биотехнологий

Оказываем услуги:

  • Разработки оборудования для контролируемой культивации микроорганизмов (ферментёры опытно-промышленные, от 2 до 50 литров)
  • Разработка штамма-продуцента и условий его культивирования под заказ
  • Контрактного культивирования и выделения биотехнологических субстанций
  • Разработки (оптимизации) условий культивирования в ферментёрах
  • Разработки технологий выделения целевого компонента из культуральной жидкости (микрофильтрация, ультрафильтрация, хроматографическая препаративная очистка и др.)
  • Разработки методов контроля качества биотехнологических субстанций

Преимущества технологического оборудования «Скайград»:

  1. Автоматизированный контроль условий культивирования с возможностью программирования необходимых параметров процесса
  2. Гибкость в подборе условий культивирования
  3. Широкий спектр методов выделения и очистки
  4. Отечественные комплектующие высокого качества
  5. Собственное программное обеспечение, русскоязычный интерфейс
  6. Ремонтопригодность, гарантийное обслуживание, обучение

Направить запрос коммерческого предложения

Производство рекомбинантного альфа-фетопротеина человека:

Вы можете приобрести рекомбинантный альфафетопротеин человека производства «Скайград» для научных исследований и производственных нужд (чистота 90-98% по ИФА).

Производство рекомбинантного альфа-фетопротеина осуществляется на автоматизированном производственном оборудовании культивации и очистки собственной разработки «Скайград».

Преимущества технологии производства рчАФП «Скайград»:

  1. Невозможность загрязнения вирусами;
  2. Неограниченный доступ к сырьевым источникам;
  3. Решение этических вопросов, связанных с использованием человеческих тканей;

Направить запрос на покупку рчАФП

Разработка и валидация

Аналитических методик для фармацевтики

Для фармацевтических предприятий, лабораторий, отделов контроля качества, научно-исследовательских организаций, предприятий химической и нефтехимической промышленности мы оказываем следующие услуги:

  • Методического сопровождения и консультирования сотрудников отделов контроля качества и заводских лабораторий;
  • Разработки проектов нормативной документации для фармацевтических предприятий;
  • Проведения валидационных процедур аналитических методик в соответствии с требованиями ЕАЭС к регистрации лекарственных средств и с требованиями Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования) к метрологической аттестации методик выполнения измерений;
  • Разработки специализированных аналитических подходов с применением хроматографических и спектральных методов анализа;
  • Осуществление трансфера аналитических методик;
  • Консультирования по применению аналитических инструментов;
  • Консультирования и проведения практических занятий в рамках курсов повышения квалификации «Количественные методы анализа, метод ВЭЖХ. Теоретические основы и практическое применение».

Направить запрос коммерческого предложения

Разработка технологий

Контрастных препаратов для МРТ

«Скайград» разрабатывает диагностические препараты на основе редкоземельных элементов собственного производства. В настоящий момент проводится разработка технологии гадолиний содержащих препаратов для МРТ.

Направить предложение о сотрудничестве

Материально-техническая база

Для разработки инновационных лекарственных препаратов и их контроля используется широкий спектр оборудования, в том числе редкие инструменты для анализа биополимеров, а также веществ, не обладающих хромофорными функциями, в частности, ВЭЖХ, оборудованные низкотемпературным детектором по светорассеянию.

Базовый инструментарий:

  • чистая комната, ламинарные боксы и др. оборудование для работы в стерильных условиях;
  • ферментёры для контролируемого культивирования;
  • гомогенизатор высокого давления;
  • системы микро- и ультра- фильтрации;
  • общелабораторное оборудование (испарители, высокоскоростная центрифуга до 50 000 g, лиофильные сушки, шейкеры и т.д.);
  • препаративный флеш хроматограф;
  • высокоэффективная жидкостная хроматография представлена двумя инструментами со спектрофотометрическими детекторами и детектором по светорассеянию;
  • ионная хроматографическая система;
  • газовая хроматография с устройством статического парофазного ввода;
  • гель-проникающая хроматография;
  • спектрометрия индуктивно-связанной и микроволновой плазмой;
  • система для ИФА (ИФА-фотометр);
  • ДНК-амплификатор;
  • инструменты для полиакриламидного гель-электрофореза;
  • микроскоп оптический;
  • анализатор размера частиц.

Pipeline

В портфеле фармацевтических разработок «Скайград» два лекарственных препарата, находящихся на стадии клинических исследований и две молекулы, находящиеся на этапе разработки.

Top