Разработка инновационных
Лекарственное средство белково-векторной доставки Афотид®.
Инновационный препарат адресной доставки Афотид® для лечения онкологии представляет собой конъюгат:
Разработка технологий производства фармацевтических субстанций и готовой лекарственной формы сделана «Скайград». В настоящий момент препарат находится на стадии клинических исследований.
В технологии используется дактиномицин отечественного производства высокой чистоты. Синтез PLGA наночастиц с инкорпорированным дактиномицином осуществляется с применением системы гомогенизации высокого давления отечественного производства.
Альфа-фетопротеин – основной онкофетальный белок всех млекопитающих. Рекомбинантный альфа-фетопротеин человека – это аналог нативного (сывороточного) альфа-фетопротеина, и по аналогии с нативным альфа-фетопротеином человека обладает сродством к рецептору АФП и подвергается рецептор опосредованному эндоцитозу.
Используемый для производства Афотида® рекомбинантный альфа-фетопротеин произведён по технологии, разработанной «Скайград», на оборудовании собственного производства.
Для промышленного производства рекомбинантного АФП проведён синтез рекомбинантной плазмидной ДНК, содержащей ген АФП человека; полученный штамм-продуцент дрожжей Pichia pastoris осуществляет синтез и секрецию в растворимой форме альфа-фетопротеина, обладающего активностью, аналогичной сывороточному АФП человека.
Подобран оптимальный режим ферментации, разработаны технологии выделения из культуральной жидкости и очистки АФП.
«Скайград» разработал специализированную версия ферментационной системы для проведения контролируемого культивирования рчАФП и технологический цикл изоляции и очистки целевого продукта из культуральной жидкости, включающий применение нескольких стадий тангенсальной ультрафильтрации, а также ионообменной и гидрофобной хроматографической очистки.
Разработка
Преимущества технологического оборудования «Скайград»:
Вы можете приобрести рекомбинантный альфафетопротеин человека производства «Скайград» для научных исследований и производственных нужд (чистота 90-98% по ИФА).
Производство рекомбинантного альфа-фетопротеина осуществляется на автоматизированном производственном оборудовании культивации и очистки собственной разработки «Скайград».
Преимущества технологии производства рчАФП «Скайград»:
Разработка и валидация
Для фармацевтических предприятий, лабораторий, отделов контроля качества, научно-исследовательских организаций, предприятий химической и нефтехимической промышленности мы оказываем следующие услуги:
Разработка технологий
«Скайград» разрабатывает диагностические препараты на основе редкоземельных элементов собственного производства. В настоящий момент проводится разработка технологии гадолиний содержащих препаратов для МРТ.
Для разработки инновационных лекарственных препаратов и их контроля используется широкий спектр оборудования, в том числе редкие инструменты для анализа биополимеров, а также веществ, не обладающих хромофорными функциями, в частности, ВЭЖХ, оборудованные низкотемпературным детектором по светорассеянию.
Базовый инструментарий:
В портфеле фармацевтических разработок «Скайград» два лекарственных препарата, находящихся на стадии клинических исследований и две молекулы, находящиеся на этапе разработки.